12月以來,廣東、湖南、四川等地相繼爆出嬰兒疑似疫苗致死病例。截至目前,疑似乙肝疫苗致死事件已有11例,涉及國內(nèi)三家主要疫苗生產(chǎn)企業(yè),其中有7例接種的是深圳康泰生物制品股份有限公司(簡稱“康泰生物”)生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗。
國家食品藥品監(jiān)管總局已要求暫停使用康泰生物生產(chǎn)的所有重組乙肝疫苗,這讓康泰生物隨即進(jìn)入公眾視野,被媒體廣泛報(bào)道揭底,公司神秘掌舵人杜偉民的身世背景也逐漸浮出水面。據(jù)報(bào)道,杜偉民全家已移民到加拿大,其個(gè)人亦獲得加拿大 居留權(quán),妻子及兒女目前也在加拿大生活。而除了在醫(yī)藥界“非常有能量”之外,外界對(duì)杜偉民也鮮少認(rèn)知。
康泰生物工廠停產(chǎn)
12月25日,康泰生物發(fā)布通告稱,公司正在配合政府有關(guān)部門對(duì)疫苗的質(zhì)量和生產(chǎn)管理進(jìn)行檢查,一旦調(diào)查得出結(jié)論,會(huì)第一時(shí)間向公眾通報(bào)。
據(jù)了解,康泰生物總部工業(yè)園區(qū)內(nèi)大門緊鎖,稍顯破舊的廠房讓人很難想象這是國內(nèi)最大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)。知情人士稱,康泰生物工廠已經(jīng)停產(chǎn)幾天了,另外藥監(jiān)局于上周六就已經(jīng)入園開展病例的調(diào)查工作。
據(jù)食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶稱,目前康泰生物乙肝疫苗的檢驗(yàn)工作正在進(jìn)行中,現(xiàn)場(chǎng)檢查也還在進(jìn)行當(dāng)中,檢驗(yàn)結(jié)果出來需要20天左右的時(shí)間,此外,疫苗本身會(huì)發(fā)生不良反應(yīng),甚至?xí)l(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),針對(duì)目前發(fā)生的幾例疑似異常反應(yīng)究竟如何定性,還有待各方面后續(xù)工作的開展。
而國家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局副局長雷正龍同樣表示,在原因還未確定之前,國家食品監(jiān)督總局和國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)了暫停使用康泰疫苗的緊急通知。目前也與各省溝通核實(shí)康泰乙肝疫苗的流向。
公開資料顯示,涉事的兩批次藥品分別是C201207088和C201207090重組乙肝疫苗,據(jù)國家藥監(jiān)總局稱,這兩批次疫苗主要流向了湖南、貴州和廣東。
康泰生物遭遇 “地位危機(jī)”
目前,國內(nèi)共有4家可以生產(chǎn)乙肝疫苗的公司,分別是華蘭生物、天壇生物、華北制藥、大連漢信,對(duì)比這4家企業(yè),康泰的產(chǎn)量相對(duì)其他企業(yè)比較大,市場(chǎng)份額占比達(dá)到50%以上。
值得關(guān)注的是,如果康泰生物的疫苗停止生產(chǎn)之后,其市場(chǎng)份額能不能得到有效供應(yīng),對(duì)于新出生的新生兒來說能否滿足需求?
藥監(jiān)局的負(fù)責(zé)人表示,在暫?堤┥镆呙缟a(chǎn)之后,會(huì)在保證安全的前提下,盡可能釋放其他企業(yè)產(chǎn)能,滿足臨床供應(yīng)。由此,種種跡象表明,在乙肝疫苗界一支獨(dú)大的康泰生物正在遭遇前所未有的“地位危機(jī)”。
但是,不同意見認(rèn)為,康泰生物的市場(chǎng)占有率會(huì)被搶食定論尚早,畢竟占據(jù)國內(nèi)市場(chǎng)這么多年的老大地位,一時(shí)間被反轉(zhuǎn)也不太可能。
康泰十年沉浮上市無門
此前康泰生物副總經(jīng)理張三建在接受媒體采訪時(shí)表示,公司的乙肝疫苗市場(chǎng)的份額超過60%,在高峰時(shí)期甚至超過70%,然而,就是這樣一家獨(dú)大的乙肝疫苗公司,卻始終未能叩響資本市場(chǎng)的大門。
公開資料顯示,康泰生物1992年正式成立,由國家原材料投資公司、深圳廣信生物工程公司和香港廣信實(shí)業(yè)公司合資興辦的股份制企業(yè)。
2002年12月,國家開發(fā)投資公司、上海華瑞投資有限公司、北京高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)投資股份有限公司、湖南高科創(chuàng)業(yè)投資有限公司、上海交大昂立股份有限公司作為康泰生物發(fā)起人,將其整體股份制改制,并進(jìn)入上市輔導(dǎo)期。
2005年9月,康泰生物正式向中國證監(jiān)會(huì)深圳監(jiān)管局遞交上市輔導(dǎo)驗(yàn)收材料并通過審查,完成公司上市輔導(dǎo)工作。
然而,十年沉浮,康泰生物卻始終徘徊在資本市場(chǎng)大門,而其同行天壇生物早于1998年5月份就已登錄A股市場(chǎng),華北制藥更是在1994年成功叩響資本市場(chǎng)大門。
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