“健康是促進(jìn)人的全面發(fā)展的必然要求�！笔舜髨蟾婷鞔_提出，要提高人民健康水平。國家食品藥品監(jiān)管局局長 認(rèn)為，實現(xiàn)這一目標(biāo)，必須“盯緊”與民眾健康關(guān)系最為密切的食品藥品安全，讓大家放心吃飯、安心用藥。
記者：十八大報告提出重點推進(jìn)藥品供應(yīng)、監(jiān)管體制綜合改革，改革和完善食品藥品安全監(jiān)管體制機制。您如何理解十八大提出的要求？在確保藥品安全方面下一步有哪些舉措？
：十八大提出的這些要求充分體現(xiàn)了黨中央對食品藥品安全問題的高度關(guān)注，對人民健康的高度重視，作為食品藥品監(jiān)管部門的負(fù)責(zé)人感到備受鼓舞。我們將在十八大精神的指引下，圍繞醫(yī)改工作大局，解放思想、改革創(chuàng)新，全面提升食品藥品監(jiān)管水平，確保公眾飲食用藥安全。
在加強藥品監(jiān)管方面，將重點抓好四個方面：一是緊緊抓住提高藥品質(zhì)量這個核心。加強仿制藥質(zhì)量一致性評價，推動基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量提高。推進(jìn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作，特別是提高中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)，提升藥品質(zhì)量控制水平和安全保障水平。
二是緊緊抓住提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量水平這個關(guān)鍵。推進(jìn)新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施，提升藥品生產(chǎn)水平，發(fā)揮其對制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引導(dǎo)作用。修訂并發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，提高藥品經(jīng)營水平，規(guī)范藥品經(jīng)營行為。
三是緊緊抓住打假這個有力手段。聯(lián)合有關(guān)方面嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥等違法違規(guī)行為。加強科普宣傳，提高公眾辨假識假能力。與公共搜索引擎合作，為公眾提供查詢權(quán)威、真實藥品安全信息的平臺。
四是緊緊抓住監(jiān)管能力提升這個基礎(chǔ)。提高檢驗檢測能力，合理規(guī)劃國家、省、市三級檢驗檢測裝備力量和任務(wù)，加強基層快速篩檢能力和機動能力。深化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力建設(shè)，提升再評價水平。
記者：近幾年藥品安全問題時有發(fā)生，為什么會出現(xiàn)這些問題？如何防范類似事件再次發(fā)生？
：總體來看，我國藥品質(zhì)量是好的，基本藥物抽驗合格率均保持在98%以上，但藥品安全事件確有發(fā)生。食品藥品安全越來越受到公眾關(guān)注，公眾已不僅僅滿足于“有”，而是要“好”，現(xiàn)在必須是在保證“有”的基礎(chǔ)上能夠更“好”。
出現(xiàn)這些安全事件的原因主要有：一是我國醫(yī)藥行業(yè)整體水平不高，安全風(fēng)險易發(fā)多發(fā)；二是少數(shù)企業(yè)責(zé)任意識淡漠，誠信缺失，唯利是圖；三是監(jiān)管工作存在不足，不能及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。
如何防范，最重要的是要破解產(chǎn)業(yè)鏈、利益鏈、責(zé)任鏈、監(jiān)管鏈之間的關(guān)系，努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)變?yōu)樨?zé)任鏈，讓每個利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任；其次要抓好當(dāng)前突出的系統(tǒng)性風(fēng)險控制，針對中藥、藥用輔料等領(lǐng)域的突出問題，進(jìn)行風(fēng)險排查；第三要抓好各項制度的落實，強化過程監(jiān)督；第四要保持打假的高壓態(tài)勢。誰在制藥行業(yè)為了個人利益破壞了秩序和公德，誰就應(yīng)該付出代價。我們已經(jīng)實施了《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》，開通了12331投訴舉報電話，通過多種渠道發(fā)現(xiàn)、控制和消除食品藥品安全隱患。
記者：前面您提到了打假，據(jù)了解，今年假藥案比2011年有較大幅度增長，在打假方面有哪些掣肘因素？下一步有哪些新的舉措？
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