2016年10月28-30日,千余位來自大江南北的中國醫(yī)藥行業(yè)精英翹楚聚集北京,參與了一場中國醫(yī)藥行業(yè) 規(guī)格的企業(yè)家盛會“第八屆中國醫(yī)藥企業(yè)家年會暨2016醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新論壇”,本次會議主題“創(chuàng)新領(lǐng)軍未來十年”。
作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新代表性成果企業(yè)代表,康弘藥業(yè)集團副總裁殷勁群先生受邀出席了本次會議,并進行了“中國生物制藥企業(yè)發(fā)展”的主題發(fā)言。
國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞發(fā)表主題演講
朗沐成中國制藥史上里程碑
2015年,全球銷量最大的10個藥品中,7個是生物藥。作為拉動全球藥品市場增長的主力軍,生物制藥的創(chuàng)新與研發(fā)已經(jīng)成為了當前中國藥企必然選擇。
引人注目的是,康弘藥業(yè)已率先邁步,并取得了令人矚目的成績?v觀他們奮斗的歷程,不得不說康弘戰(zhàn)略發(fā)展的前瞻性。
康弘藥業(yè)集團副總裁殷勁群發(fā)言中回顧,康弘藥業(yè)中藥起家,如今化學藥,生物藥三箭齊發(fā),2005年開始在抗VEGF生物醫(yī)藥領(lǐng)域進行探索,歷時近10年、耗資近10億元研發(fā)的中國原創(chuàng)一類生物新藥康柏西普眼用注射液(商品名朗沐),是治療“濕性年齡相關(guān)性黃斑變性”全球新一代產(chǎn)品。上市兩年半來,康柏西普一次又一次的創(chuàng)造了中國醫(yī)藥界的里程碑事件。
殷總在演講中分享了康弘藥業(yè)的創(chuàng)新成功密碼。第一,公司領(lǐng)導層的高瞻遠矚,特別是柯尊洪董事長的“情懷、格局、遠見”,是康弘創(chuàng)新藥“山窮水盡疑無路,柳暗花明又一村”的成功關(guān)鍵。第二,吸納研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、營銷、國際化等各個方面的一流人才,打造全產(chǎn)業(yè)鏈一流的團隊。第三,國際標準的研發(fā)、生產(chǎn)和臨床研究,過硬的有效性和安全性數(shù)據(jù)。第四,成功的營銷戰(zhàn)略與執(zhí)行,國際與國內(nèi)市場分進合擊,互為犄角;第五,慈善捐贈和品牌打造相得益彰。
殷總強調(diào)指出,我們感謝10年前康柏西普研發(fā)團隊所作出的大量貢獻!不過其中不少人在創(chuàng)新藥的艱難旅程中早已經(jīng)離開康弘自己創(chuàng)業(yè),但創(chuàng)新藥的研發(fā)從來沒有因此而停步,比方說康柏西普在糖尿病性黃斑水腫、病理性近視、視網(wǎng)膜靜脈阻塞等新適應(yīng)癥的研究正在順利推進,伴隨國際化進程,一系列生產(chǎn)和工藝創(chuàng)新都在不斷完善。包括康柏西普最近兩年多國內(nèi)營銷取得的 業(yè)績,和在美國FDA直接拿到三期IND的巨大成功都是最近三五年成長起來的康弘生物團隊所開創(chuàng)的全新局面!新一代康弘生物人已經(jīng)承前啟后、繼往開來,這也是康弘生物的希望所在!
同時,殷總認為,中國醫(yī)藥百花齊放的春天應(yīng)該在5年以后,大約有50個左右的企業(yè)已放眼全球市場,積極研發(fā)或者拓展全球市場,但這是一個需要時間,需要磨練的事情,現(xiàn)在正處厚積薄發(fā)的階段。希望康弘朗沐的“兩級連跳”斬獲“FDA III期注冊臨床研究”這一中國制藥史上里程碑性事件,能夠帶給中國創(chuàng)新藥多一些正能量,多一些信心。
康弘藥業(yè)成創(chuàng)新領(lǐng)域新標桿
在此次中國醫(yī)藥企業(yè)家年會中,殷總代表康弘集團以朗沐案例進行了主題發(fā)言,并將內(nèi)容延伸到中國制造、中國創(chuàng)造,講到柯董事長“為中國人研發(fā)出幾個創(chuàng)新藥”的情懷,令人動容!殷總指出,如何研發(fā) 的創(chuàng)新產(chǎn)品,又如何讓產(chǎn)品在風云變幻的醫(yī)藥市場厚積薄發(fā),變成世界性品牌,這是康弘未來的戰(zhàn)略重心,也是柯尊洪董事長一生的夢想。
二十二年彈指一揮間,但對康弘人而言卻意義非凡。從國內(nèi) 中藥治療高血壓產(chǎn)品松齡血脈康的誕生,開創(chuàng)了康弘藥業(yè)的發(fā)展之路。再到2014年堪稱“國家重大新藥創(chuàng)制專項”標志性成果之一的康柏西普的問世,隨著康柏西普10月份在美的“兩級連跳”,離柯尊洪董事長的夢想更近了一步。
作為“十二五”國家“重大新藥創(chuàng)制專項”的標志性成果,朗沐在上市僅僅兩年多時間,已經(jīng)得到市場和專家的廣泛認可,在國內(nèi)市場迅速打破了跨國企業(yè)的強勢壟斷,緊逼對手還在專利期內(nèi)就大幅降價,這是在中國醫(yī)藥市場長期高高在上的全球品牌此前從沒有過的事情!朗沐在國際化方面也一枝獨秀,成為中國醫(yī)藥工業(yè)歷史上第一個直接進入美國FDA III注冊臨床研究的創(chuàng)新藥,也是中國第一個直接獲得FDA臨床批件(IND)的中國眼科生物藥,整個行業(yè)為之一振!
會場出現(xiàn)了一個有趣的現(xiàn)象,本次年會很多發(fā)言嘉賓頻頻在自己的演講中將康柏西普作為標桿進行分析和分享?蛋匚髌 的市場營銷業(yè)績和國際化進度,讓多少企業(yè)家為之羨慕。康柏西普的成功,也已經(jīng)成為沈陽藥科大學商學院等高校的營銷案例。
制藥企業(yè)的創(chuàng)新痛點
此次大會中,由中國化學藥品工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等四大權(quán)威的行業(yè)協(xié)會,委托麥肯錫咨詢公司做了一個《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》的深度報告,上百頁的報告詳盡分析了中國創(chuàng)新藥的過去、現(xiàn)在和未來;并明確指出,中國目前的藥物研發(fā)創(chuàng)新貢獻排在全球第三梯隊,貢獻率低于5%。
從世界范圍來看,單個創(chuàng)新藥物的平均研發(fā)成本高達13-18億人民幣,但在中國,創(chuàng)新藥上市五年后,平均年銷售額僅為0.5-1.5億人民幣,大部分新藥研發(fā)經(jīng)濟回報甚至為負。
我們欣喜的看到,康弘藥業(yè)2015年的年報表明,朗沐2015年的凈銷售額已經(jīng)2.67億元,而他們今年的半年報又明確提到,朗沐上半年繼續(xù)保持109%的超速增長!記者不難推算出朗沐年銷售額五個億指日可待!這又是一個讓中國創(chuàng)新藥營銷歷史歡欣鼓舞的業(yè)績!
殷總指出,中國的創(chuàng)新藥,十年磨一劍,期間有太多的艱辛,卻因為市場準入等原因銷售并不理想,這讓中國患者無法及時獲得創(chuàng)新帶來的好處,創(chuàng)新藥研發(fā)失去了其造福中國老百姓的根本意義;同時,創(chuàng)新的市場回報無法激勵企業(yè)和投資者在創(chuàng)新領(lǐng)域進行持續(xù)投入。他呼吁在全產(chǎn)業(yè)鏈都應(yīng)該有落到實處的產(chǎn)業(yè)政策來支持醫(yī)藥創(chuàng)新,而不僅僅是藥品審批一個環(huán)節(jié)。
在此次中國醫(yī)藥行業(yè) 規(guī)格的企業(yè)家盛會上,殷總的發(fā)言有理有據(jù)、又激情飛越,既是在講康柏西普,又常常超越康柏西普,多次贏得全場自發(fā)的熱烈掌聲!在聽眾中產(chǎn)生了強烈的共鳴,與會領(lǐng)導更是贊揚康弘十年來創(chuàng)造的不僅是一個藥品,而是創(chuàng)造了中國創(chuàng)新生物藥的奇跡!我們是中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新變革的見證者,參與者。風正潮平,自當揚帆破浪;任重道遠更需策馬揚鞭!期望并相信康弘在未來國際醫(yī)藥市場的舞臺上會大展宏圖,續(xù)寫輝煌!讓世界從此聆聽中國的聲音,因為只有民族的,才是世界的!
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