原標(biāo)題：成都錦欣博悅：6大環(huán)節(jié)規(guī)范化實(shí)施 全程保障干細(xì)胞樣本質(zhì)量
隨著干細(xì)胞療法在眾多疾病臨床試驗(yàn)中取得越來越多的可喜成果，人們對干細(xì)胞治療與運(yùn)用的認(rèn)可度逐步攀升，許多市民朋友開始認(rèn)識(shí)到儲(chǔ)存干細(xì)胞、留存生命火種的重要性。但，干細(xì)胞的質(zhì)量影響著其發(fā)揮的作用，好的干細(xì)胞樣本需要在各個(gè)流程中控制質(zhì)量，以達(dá)到良好的存儲(chǔ)條件。
那么，面對嚴(yán)苛的質(zhì)量把控問題，干細(xì)胞存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)該如何應(yīng)對?作為站在行業(yè)前沿的干細(xì)胞儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)，成都錦欣博悅生物科技有限公司交出了一份令人滿意的答卷。
據(jù)了解，成都錦欣博悅生物科技有限公司從樣本采集、運(yùn)輸、接收、初篩、分離培養(yǎng)、入庫等6大環(huán)節(jié)實(shí)施規(guī)范化管理，形成科學(xué)有效的質(zhì)量控制閉環(huán)，全程保障干細(xì)胞樣本質(zhì)量安全。
一、樣本采集
在樣本采集方面，成都錦欣博悅制定了3個(gè)要求，從源頭上保證質(zhì)量：①采集樣本的醫(yī)院必須合法合規(guī)，要有執(zhí)業(yè)許可證，并且需提供有力證明給錦欣博悅細(xì)胞庫作審查;②采集單位要確保樣本運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)性;③采集人員必須通過嚴(yán)格的培訓(xùn)，以確保樣本符合要求。
二、樣本運(yùn)輸
據(jù)透露，在運(yùn)輸過程中錦欣博悅會(huì)為每個(gè)樣本配備溫度記錄儀時(shí)刻記錄樣本溫度情況，以保證細(xì)胞活性，并在抵達(dá)后導(dǎo)出電子版留檔。
三、樣本接收
樣本接收時(shí)，錦欣博悅采取雙人核驗(yàn)方式進(jìn)行雙重保障：先由接收員檢查樣本的包裝、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸溫度以及相關(guān)記錄是否齊全等，確認(rèn)無誤后交由錦欣博悅負(fù)責(zé)人復(fù)核。
四、樣本初篩
接收后的樣本暫存在4.0℃的冷藏柜中，樣本接收員需發(fā)起質(zhì)檢申請，并由錦欣博悅QC人員對供者血樣進(jìn)行傳染病初篩，只有初篩結(jié)果符合制備要求的樣本才能具備發(fā)起制備申請的條件。
五、樣本分離培養(yǎng)
接到制備申請的錦欣博悅專業(yè)技術(shù)人員會(huì)通過傳遞窗將樣本傳送至潔凈區(qū)，進(jìn)行分離制備。在這個(gè)過程中技術(shù)員需向QC人員提出質(zhì)檢申請，以確保樣本的分離培養(yǎng)過程中的安全性。
六、樣本入庫
據(jù)悉，完成培養(yǎng)即將入庫的樣本是重點(diǎn)檢查對象，先暫存在-80℃冷藏室中進(jìn)行降溫，同時(shí)技術(shù)員會(huì)向QC人員提出入庫質(zhì)檢申請，QC人員會(huì)對即將入庫的樣本進(jìn)行安全性和有效性檢測。當(dāng)所有的檢測完成之后，錦欣博悅負(fù)責(zé)人會(huì)根據(jù)QC人員提供的供者血樣檢測結(jié)果和暫存樣本的細(xì)胞質(zhì)量檢測結(jié)果，對暫存細(xì)胞進(jìn)行評(píng)價(jià)。隨后，評(píng)價(jià)結(jié)果發(fā)送給細(xì)胞庫管理員，細(xì)胞庫管理員會(huì)根據(jù)細(xì)胞質(zhì)量評(píng)價(jià)表的評(píng)價(jià)結(jié)果對樣本進(jìn)行最終的入庫，同時(shí)評(píng)價(jià)結(jié)果也會(huì)以短信的方式通知提醒客戶及時(shí)在公眾號(hào)上進(jìn)行查看。
通過此番了解，記者切身體會(huì)到了錦欣博悅對干細(xì)胞樣本質(zhì)量控制的重視，經(jīng)過層層篩查保障即將儲(chǔ)存的干細(xì)胞質(zhì)量。成都錦欣博悅表示，“干細(xì)胞質(zhì)量把控是十分重要的環(huán)節(jié)，在這個(gè)細(xì)胞治療的時(shí)代，錦欣博悅將嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系，為市民提供優(yōu)質(zhì)的干細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)，讓治療所需的細(xì)胞們都能發(fā)揮理想的效果!”。
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