以“毓婷”為代表的緊急避孕藥左炔諾孕酮片是否可造成使用者宮外孕,一直是個(gè)備受關(guān)注的問題。日前國家藥監(jiān)局在對(duì)左炔諾孕酮片說明書進(jìn)行修改中,“不良反應(yīng)”一項(xiàng)加入了“警惕異位妊娠的存在”的內(nèi)容。這意味著左炔諾孕酮片使用者要注意宮外孕的風(fēng)險(xiǎn)。
“不良反應(yīng)”新增宮外孕內(nèi)容
國家藥監(jiān)局提出,根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn),決定對(duì)左炔諾孕酮片非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂,進(jìn)一步完善“不良反應(yīng)”、“注意事項(xiàng)”、“禁忌癥”等內(nèi)容。記者從國家藥監(jiān)局的通知中看到,“不良反應(yīng)”、“注意事項(xiàng)”和“禁忌癥”分別增加到3項(xiàng)、11項(xiàng)和2項(xiàng)。
對(duì)比以往“毓婷”說明書,記者發(fā)現(xiàn),藥品“不良反應(yīng)”新增的內(nèi)容為:“可見月經(jīng)改變,多數(shù)表現(xiàn)為服藥當(dāng)月的月經(jīng)提前或延后”;“可有子宮異常出血,若出血不能自行消失,應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診,警惕異位妊娠的存在”!敖砂Y”多了“已知或可疑妊娠者禁用”的項(xiàng)目。“注意事項(xiàng)”也特別提及小心宮外孕的風(fēng)險(xiǎn),提醒說:“服藥后約3~5周如出現(xiàn)子宮不規(guī)則出血或嚴(yán)重下腹疼痛,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)以排除異位妊娠”。
緊急避孕藥被濫用
走訪本地部分藥店記者發(fā)現(xiàn),左炔諾孕酮片的藥品說明書大多沒更新,對(duì)使用后是否有宮外孕的風(fēng)險(xiǎn),藥店銷售人員也都予以否定。早前,天涯社區(qū)上一篇名為“毓婷,究竟還要造就多少宮外孕?”的帖子曾讓緊急避孕藥左炔諾孕酮片陷入輿論漩渦,發(fā)帖人自稱在婦產(chǎn)科實(shí)習(xí)期間,接觸的30多位宮外孕患者中,一半以上曾服用過“毓婷”。因?yàn)閺V告宣傳,造成“毓婷”之類的緊急避孕藥被濫用,專家也曾不斷呼吁藥品應(yīng)修改完善說明書。
記者在部分一線醫(yī)生口中了解到,使用左炔諾孕酮片的人多數(shù)出現(xiàn)的不良反應(yīng)是月經(jīng)失調(diào),但舊版藥品說明書中并未提及。廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科史云副主任醫(yī)師就說在門診常遇到因服用緊急避孕藥導(dǎo)致月經(jīng)失調(diào)的患者。
有著多年臨床經(jīng)驗(yàn)的中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院婦科副主任醫(yī)師沈慧敏向記者表示,藥物使用者是否存在宮外孕風(fēng)險(xiǎn),主要看是否已經(jīng)排卵,“左炔諾孕酮”作用機(jī)理首先是抑制排卵,改變宮頸粘液的稠度,阻止精子穿過,使子宮內(nèi)膜出現(xiàn)非典型分泌相,不利于孕卵著床,從而達(dá)到避孕目的?梢坏┡怕褯]被抑制住,輸卵管的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)受到藥物影響后,受精卵道路受阻,不能正常進(jìn)入子宮,就會(huì)導(dǎo)致宮外孕。因?yàn)椋芫言谳斅压苁茉泻笏偷阶訉m,是靠輸卵管纖毛的擺動(dòng)和平滑肌的蠕動(dòng)。記者 李劼
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