5月17日,眼科眼視光學術(shù)大會2024Vision China在溫州開幕。同期,明月鏡片舉辦了輕松控24個月臨床報告發(fā)布暨研討會。四川大學華西臨床醫(yī)學院眼視光學系主任劉隴黔、浙江大學附屬第二醫(yī)院眼科中心視光中心主任倪海龍、溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院配鏡部主任汪育文、中山大學中山眼科中心屈光與青少年近視防控專科主治醫(yī)師王夢怡,多位專家齊聚一堂。
會上,四川大學華西醫(yī)院劉隴黔教授公布了《配戴多點正向離焦型鏡片延緩兒童近視進展有效性的隨機、平行、對照臨床研究二十四個月報告》,研究顯示:戴鏡第二年,配戴明月多點正向離焦鏡(輕松控Pro)延緩近視加深有效率為72%,延緩眼軸增長效果為61%。
12個月延緩近視進展效果明顯提升 有效率達72%
為持續(xù)追蹤輕松控Pro配戴效果,提供循證醫(yī)學的證據(jù),明月鏡片自2022年起即與華西醫(yī)院劉隴黔教授團隊展開臨床隨訪研究。研究采取隨機雙盲形式,最初納入144位受試者,共107位完成24個月隨訪,受試者年齡為6-16歲。
會上,劉隴黔教授公布了 12個月即臨床第二年的研究結(jié)果:配戴明月輕松控Pro延緩近視加深有效率達72%,延緩眼軸增長效果為61%。對照第一年臨床研究結(jié)果:明月輕松控Pro延緩近視加深有效率達60%, 數(shù)據(jù)充分證實了:戴鏡第二年,輕松控Pro延緩近視進展效果有明顯提升。
對于戴鏡第二年效果提升的原因,與會專家也進行了研討交流,主要原因有二:一是,臨床隨訪外部條件發(fā)生變化。在第一年臨床周期內(nèi),受試者多數(shù)時候面臨居家網(wǎng)課的情形,這時,戶外活動減少、近距離用眼增多,長時間使用電子屏幕,延緩近視加深的挑戰(zhàn)顯著增加。第二年,受試者恢復了正常的學習生活模式,伴隨一定程度的戶外用眼等因素,近距離、電子屏用眼的強度有所下降,配合配戴輕松控Pro鏡片,相應的近視控制效果也隨之得到明顯提升。二是,對比普通單光鏡片,配戴多點離焦鏡片時間越長,近視管理效果越明顯。當配戴輕松控Pro的受試者度數(shù)得到有效延緩,而配戴單光鏡片受試者度數(shù)伴隨生長發(fā)育自然增長時,二者的近視進展數(shù)據(jù)差拉大,臨床得到的延緩近視加深有效率也隨之提高。從第二年臨床變化趨勢可見:科學干預,跟合理用眼一樣都是近視管理的重要手段。
持續(xù)戴鏡24個月 延緩近視加深有效率達63%
除了第二年臨床結(jié)果,劉隴黔教授也公布了持續(xù)戴鏡24個月的隨訪結(jié)果:配戴明月多點正向離焦鏡(輕松控Pro)延緩近視加深有效率為63%。此數(shù)據(jù)意味著:如果某青少年配戴普通鏡片兩年近視度數(shù)增長為100度,同等條件下,配戴明月輕松控Pro近視度數(shù)增長只有37度,平均每年近視進展不足20度。這也說明了,堅持長期配戴輕松控Pro對延緩近視加深的有效性。
“離焦鏡片擁有使用安全、方便獲取、適用人群廣等特點,已日益成為重要的近視干預手段。”與會專家表示。作為公認的近視管理三大主流手段之一,以明月輕松控Pro為代表的離焦鏡片效果顯著,得到臨床與市場充分驗證。
97%受試者一天之內(nèi)可以適應鏡片
此外,針對一款離焦鏡片的臨床研究指標,除了等效球鏡度(SER)變化量、眼軸長度(AL)變化量,也會研究戴鏡依從性及舒適度,這個指標也很關鍵。
劉隴黔教授公布了輕松控Pro 24個月隨訪研究的適應性數(shù)據(jù):97%的受試者能在1天之內(nèi)適應鏡片,77%的受試者能馬上適應。戴鏡后離焦組因戴鏡不適而導致的脫落率僅為2.74%。這也說明了輕松控適應性高。適應性會直接影響孩子的配戴意愿,只有孩子愿意戴,才會堅持配戴,從而帶來更長的離焦信號發(fā)揮作用的時間,進而提高近視管理效果。
通常,影響適應性的關鍵因素是鏡片光學區(qū)的設計。明月輕松控Pro采用了“貝殼形” 中央視像區(qū)設計,左右更寬、符合孩子水平切換多的用眼習慣,因此,也大大提升了配戴的舒適性。據(jù)了解,目前市面上各主流離焦鏡片品牌都在臨床中進行了相關研究。星趣控兩年臨床研究顯示:91%的孩子可在3天內(nèi)快速適應;小樂圓一年臨床研究顯示:98%以上在1天內(nèi)適應,70%能立馬適應。各離焦鏡片品牌因設計不同,適應性也有所差異。
創(chuàng)新產(chǎn)品與近視科普并行 中國鏡片守護中國孩子視力
目前,兒童青少年近視成為普遍存在的眼健康問題,每兩個孩子即有一個近視。但是,據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示,離焦鏡片的市場滲透率大約只有3%,意味著還有很多家長在孩子近視后并未選擇離焦鏡片進行干預。
長久以來,明月鏡片也是在積極聯(lián)合專業(yè)權(quán)威力量,進行近視防控科普。明月輕松控多次登陸中央電視臺CCTV-1黃金時段,呼吁全社會關注青少年近視問題。并且,與頂流IP小黃人大眼萌推出聯(lián)名定制款,以此引起更多消費者對離焦鏡片的關注。
未來,明月還將以強大的研發(fā)實力,卓越的產(chǎn)品性能,不斷創(chuàng)新近視管理解決方案。并且,將聯(lián)動更多各行各業(yè)專家,共同守護孩子的眼健康。
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