5月17日,眼科眼視光學(xué)術(shù)大會2024Vision China在溫州開幕。同期,明月鏡片舉辦了輕松控24個(gè)月臨床報(bào)告發(fā)布暨研討會。四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院眼視光學(xué)系主任劉隴黔、浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院眼科中心視光中心主任倪海龍、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院配鏡部主任汪育文、中山大學(xué)中山眼科中心屈光與青少年近視防控?浦髦吾t(yī)師王夢怡,多位專家齊聚一堂。
會上,四川大學(xué)華西醫(yī)院劉隴黔教授公布了《配戴多點(diǎn)正向離焦型鏡片延緩兒童近視進(jìn)展有效性的隨機(jī)、平行、對照臨床研究二十四個(gè)月報(bào)告》,研究顯示:戴鏡第二年,配戴明月多點(diǎn)正向離焦鏡(輕松控Pro)延緩近視加深有效率為72%,延緩眼軸增長效果為61%。
12個(gè)月延緩近視進(jìn)展效果明顯提升 有效率達(dá)72%
為持續(xù)追蹤輕松控Pro配戴效果,提供循證醫(yī)學(xué)的證據(jù),明月鏡片自2022年起即與華西醫(yī)院劉隴黔教授團(tuán)隊(duì)展開臨床隨訪研究。研究采取隨機(jī)雙盲形式,最初納入144位受試者,共107位完成24個(gè)月隨訪,受試者年齡為6-16歲。
會上,劉隴黔教授公布了 12個(gè)月即臨床第二年的研究結(jié)果:配戴明月輕松控Pro延緩近視加深有效率達(dá)72%,延緩眼軸增長效果為61%。對照第一年臨床研究結(jié)果:明月輕松控Pro延緩近視加深有效率達(dá)60%, 數(shù)據(jù)充分證實(shí)了:戴鏡第二年,輕松控Pro延緩近視進(jìn)展效果有明顯提升。
對于戴鏡第二年效果提升的原因,與會專家也進(jìn)行了研討交流,主要原因有二:一是,臨床隨訪外部條件發(fā)生變化。在第一年臨床周期內(nèi),受試者多數(shù)時(shí)候面臨居家網(wǎng)課的情形,這時(shí),戶外活動減少、近距離用眼增多,長時(shí)間使用電子屏幕,延緩近視加深的挑戰(zhàn)顯著增加。第二年,受試者恢復(fù)了正常的學(xué)習(xí)生活模式,伴隨一定程度的戶外用眼等因素,近距離、電子屏用眼的強(qiáng)度有所下降,配合配戴輕松控Pro鏡片,相應(yīng)的近視控制效果也隨之得到明顯提升。二是,對比普通單光鏡片,配戴多點(diǎn)離焦鏡片時(shí)間越長,近視管理效果越明顯。當(dāng)配戴輕松控Pro的受試者度數(shù)得到有效延緩,而配戴單光鏡片受試者度數(shù)伴隨生長發(fā)育自然增長時(shí),二者的近視進(jìn)展數(shù)據(jù)差拉大,臨床得到的延緩近視加深有效率也隨之提高。從第二年臨床變化趨勢可見:科學(xué)干預(yù),跟合理用眼一樣都是近視管理的重要手段。
持續(xù)戴鏡24個(gè)月 延緩近視加深有效率達(dá)63%
除了第二年臨床結(jié)果,劉隴黔教授也公布了持續(xù)戴鏡24個(gè)月的隨訪結(jié)果:配戴明月多點(diǎn)正向離焦鏡(輕松控Pro)延緩近視加深有效率為63%。此數(shù)據(jù)意味著:如果某青少年配戴普通鏡片兩年近視度數(shù)增長為100度,同等條件下,配戴明月輕松控Pro近視度數(shù)增長只有37度,平均每年近視進(jìn)展不足20度。這也說明了,堅(jiān)持長期配戴輕松控Pro對延緩近視加深的有效性。
“離焦鏡片擁有使用安全、方便獲取、適用人群廣等特點(diǎn),已日益成為重要的近視干預(yù)手段。”與會專家表示。作為公認(rèn)的近視管理三大主流手段之一,以明月輕松控Pro為代表的離焦鏡片效果顯著,得到臨床與市場充分驗(yàn)證。
97%受試者一天之內(nèi)可以適應(yīng)鏡片
此外,針對一款離焦鏡片的臨床研究指標(biāo),除了等效球鏡度(SER)變化量、眼軸長度(AL)變化量,也會研究戴鏡依從性及舒適度,這個(gè)指標(biāo)也很關(guān)鍵。
劉隴黔教授公布了輕松控Pro 24個(gè)月隨訪研究的適應(yīng)性數(shù)據(jù):97%的受試者能在1天之內(nèi)適應(yīng)鏡片,77%的受試者能馬上適應(yīng)。戴鏡后離焦組因戴鏡不適而導(dǎo)致的脫落率僅為2.74%。這也說明了輕松控適應(yīng)性高。適應(yīng)性會直接影響孩子的配戴意愿,只有孩子愿意戴,才會堅(jiān)持配戴,從而帶來更長的離焦信號發(fā)揮作用的時(shí)間,進(jìn)而提高近視管理效果。
通常,影響適應(yīng)性的關(guān)鍵因素是鏡片光學(xué)區(qū)的設(shè)計(jì)。明月輕松控Pro采用了“貝殼形” 中央視像區(qū)設(shè)計(jì),左右更寬、符合孩子水平切換多的用眼習(xí)慣,因此,也大大提升了配戴的舒適性。據(jù)了解,目前市面上各主流離焦鏡片品牌都在臨床中進(jìn)行了相關(guān)研究。星趣控兩年臨床研究顯示:91%的孩子可在3天內(nèi)快速適應(yīng);小樂圓一年臨床研究顯示:98%以上在1天內(nèi)適應(yīng),70%能立馬適應(yīng)。各離焦鏡片品牌因設(shè)計(jì)不同,適應(yīng)性也有所差異。
創(chuàng)新產(chǎn)品與近視科普并行 中國鏡片守護(hù)中國孩子視力
目前,兒童青少年近視成為普遍存在的眼健康問題,每兩個(gè)孩子即有一個(gè)近視。但是,據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,離焦鏡片的市場滲透率大約只有3%,意味著還有很多家長在孩子近視后并未選擇離焦鏡片進(jìn)行干預(yù)。
長久以來,明月鏡片也是在積極聯(lián)合專業(yè)權(quán)威力量,進(jìn)行近視防控科普。明月輕松控多次登陸中央電視臺CCTV-1黃金時(shí)段,呼吁全社會關(guān)注青少年近視問題。并且,與頂流IP小黃人大眼萌推出聯(lián)名定制款,以此引起更多消費(fèi)者對離焦鏡片的關(guān)注。
未來,明月還將以強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,卓越的產(chǎn)品性能,不斷創(chuàng)新近視管理解決方案。并且,將聯(lián)動更多各行各業(yè)專家,共同守護(hù)孩子的眼健康。
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