歐盟市場艱難“破冰” 

　　亞洲、歐洲和北美洲一直是我國醫(yī)藥產(chǎn)品主要出口市場，出口額比重高達(dá)86.43%。但是據(jù)中國醫(yī)保進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，今年1-7月，我國對(duì)歐盟中藥出口額為2.4億美元，同比增長6%，而中成藥對(duì)歐盟的出口額僅為582.3萬美元，同比下降36.5%。 

　　中國醫(yī)保進(jìn)出口商會(huì)分析，出口下降主要是受到歐盟頒布的《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊(cè)程序指令》和第2011/62/eu號(hào)指令兩大指令的限制。前者規(guī)定，所有在歐盟市場銷售的中成藥都必須在2011年4月30日前按照新法規(guī)完成注冊(cè)，并得到上市許可，而后者則要求出口國GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)法規(guī)相當(dāng)于歐盟標(biāo)準(zhǔn)，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明。這些都給中國藥品出口歐盟造成較大困難。早在去年6月，中國的中成藥產(chǎn)品出口歐盟就已降至2010同期的50%。 

　　今年4月，成都地奧制藥集團(tuán)公司的創(chuàng)新藥物地奧心血康膠囊成功獲準(zhǔn)歐盟注冊(cè)上市，成為第一個(gè)成功進(jìn)入歐盟市場的植物藥。隨著中藥入歐，國內(nèi)蘭州佛慈制藥、廣州奇星制藥等也在相繼跟進(jìn)申請(qǐng)注冊(cè)。昨日，在廣交會(huì)上，佛慈有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴羊城晚報(bào)記者，現(xiàn)在佛慈對(duì)歐盟的出口已經(jīng)暫停了，但是佛慈的濃縮當(dāng)歸丸已經(jīng)順利通過歐盟傳統(tǒng)草藥預(yù)評(píng)申請(qǐng)，有望在明年年初獲準(zhǔn)注冊(cè)上市。 

　　東南亞成藥企“新寵” 

　　歐盟市場艱難“破冰”，而中國對(duì)亞洲市場的藥品出口則呈現(xiàn)量價(jià)齊升的態(tài)勢(shì)。今年春交會(huì)上，廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司所簽下的迄今為止廣交會(huì)最大的出口中成藥訂單，就是來自越南。為此，藥企對(duì)亞洲市場，尤其是東南亞市場相當(dāng)看好。 

　　專門生產(chǎn)醫(yī)療康復(fù)器材的佛山市大洋醫(yī)療科技有限公司的有關(guān)負(fù)責(zé)人唐青告訴記者，今年以來，來自英國、墨西哥等國家的采購商都紛紛減少了訂單，“東南亞的客源卻十分穩(wěn)定，訂單也略有上漲�！�

（責(zé)任編輯：劉小陽）

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