很多人認(rèn)為，只要藥物成分與含量一樣，效果就一定相同。其實(shí)，患者能吸收多少藥物才是關(guān)鍵。近日，在由中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)召開的“關(guān)注藥物一致性”會(huì)上，北京天壇醫(yī)院藥劑科主任趙志剛提醒大眾，我國97%以上的國產(chǎn)藥為仿制藥，了解一些相關(guān)常識，有助于患者選擇適合自己的“好藥”。
仿制藥是對已過專利期的原創(chuàng)性研發(fā)新藥即原研藥的仿制品。一種原研藥問世需要耗時(shí)8年-12年、花費(fèi)3億-5億美元，期間還得經(jīng)過對上萬種化合物的層層篩選和嚴(yán)格臨床試驗(yàn)。仿制藥因價(jià)格相對低廉，各國都鼓勵(lì)生產(chǎn)。目前我國上市的18萬種藥品中，絕大多數(shù)都是仿制藥。
仿制藥在其活性成分、給藥途徑、劑型、規(guī)格、治療作用等方面應(yīng)與原研藥達(dá)到一致，但現(xiàn)在仿制藥質(zhì)量參差不齊。趙志剛主任說，我國將在不到4年的時(shí)間里完成涉及對3.3萬個(gè)批準(zhǔn)文號、2400余家藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品與原研藥質(zhì)量一致性評價(jià)，未通過的不予再注冊并注銷其藥品批準(zhǔn)證明文件，保證患者安全用藥。他提醒說，無論是原研藥還是仿制藥，建議病人在治療時(shí)最好使用同一品牌的藥物，以免換藥帶來風(fēng)險(xiǎn)。必須換藥時(shí)，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的藥物監(jiān)測，根據(jù)結(jié)果合理調(diào)整用藥方案。比如，二甲雙胍是治療糖尿病的常見藥，患者服用國內(nèi)14個(gè)廠家生產(chǎn)的這一藥品后療效差別很大，有的人血糖降不下來，有的人卻因?yàn)榻堤翘投l(fā)生低血糖。因此，糖尿病人如果吃某一廠家的二甲雙胍好，最好堅(jiān)持下來。不要這次用這個(gè)廠家的，過幾個(gè)月又吃另外一個(gè)廠家的藥。服用抗精神疾病藥物、抗菌藥、治療帕金森病藥物的患者，更要謹(jǐn)慎換藥。癲癇病人尤其不能隨意更換藥物，否則可能癲癇發(fā)作，還可能導(dǎo)致脫發(fā)、牙齦出血。張翰
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