據(jù)中國之聲《央廣新聞》報(bào)道,兒童化妝品的安全使用一直是家長們特別關(guān)心的話題。而隨著最近兩年強(qiáng)生、NUK等國際 紛紛被曝出含有致癌物質(zhì),使得兒童化妝品的安全問題引發(fā)強(qiáng)烈關(guān)注。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》,規(guī)定兒童化妝品應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類,提高兒童化妝品生產(chǎn)的安全門檻。
新發(fā)布的《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》主要是對(duì)兒童化妝品中所用的原料配方種類進(jìn)行了要求。明確了年齡在12歲以下兒童使用的化妝品,生產(chǎn)企業(yè)在選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí),應(yīng)堅(jiān)持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則,兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘等功效的成分,同時(shí)應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。
國家藥監(jiān)局保化司二處處長戚柳彬:我們從2009年就開始啟動(dòng)了,我們專門組織了我們的專家反復(fù)進(jìn)行了研究論證,社會(huì)多次公開征求意見,以及不斷地加強(qiáng)國際交流合作的基礎(chǔ)上,出臺(tái)的這樣的一個(gè)文件。過去都是散在各個(gè)系統(tǒng)文件中間的,不夠系統(tǒng),而且有些規(guī)定還比較籠統(tǒng),因此有必要系統(tǒng)的,對(duì)我們過去一些散在的要求進(jìn)行細(xì)化。
北京日用化學(xué)研究所所長徐良指出,開發(fā)兒童化妝品的時(shí)候要特別注意兒童的特點(diǎn)。
徐良:它的皮膚更加稚嫩,這些與成人不相同的特點(diǎn)是開發(fā)兒童化妝品這個(gè)配方的時(shí)候,所應(yīng)該重點(diǎn)考慮的,所以我們基于這些特點(diǎn),所以首先關(guān)注的應(yīng)該是安全性。
另外,新發(fā)布的指南還特別明確兒童化妝品應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料,不鼓勵(lì)使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。對(duì)此,國家藥監(jiān)局;径幪庨L戚柳彬進(jìn)一步解釋說。
戚柳彬:我們也關(guān)注到,可能就是包括像納米這些材料的運(yùn)用在國際上在很多國家,已經(jīng)開始在使用了。但是對(duì)于它的安全性方面現(xiàn)在很難,有些時(shí)候還沒有一個(gè)最終的確定的結(jié)論。
新發(fā)布的《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》明年即將開始施行。但相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中并未對(duì)添加物質(zhì)含量做明確限量,表述模糊,有分析認(rèn)為執(zhí)行中或?qū)⒂龅嚼щy。
不少專家稱,新指南發(fā)布后,將在一定程度上促進(jìn)了兒童化妝品生產(chǎn)制造的規(guī)范化,降低兒童化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)。但由于指南中“應(yīng)少用或者不用香精、著色劑、防腐劑等原料”等表述,并未對(duì)添加物質(zhì)的具體含量給出明確的限量要求,此外“應(yīng)選用”“不鼓勵(lì)”等說法比較模糊,不少人擔(dān)心可能在執(zhí)行中遇到困難。對(duì)此,國家藥監(jiān)局;径幪庨L戚柳彬回應(yīng)說:
戚柳彬:假如說為了保證這種操作性的話,明確界定了幾種,可能會(huì)喪失我的科學(xué)性,因此綜合各方面的考量,我們認(rèn)為應(yīng)該是在保障科學(xué)性基礎(chǔ)上的力求它的操作性,其次很重要的一點(diǎn),我覺得這一份文件是我們國家局關(guān)于這個(gè)兒童化妝品在研發(fā)生產(chǎn)申報(bào)方面的一個(gè)指導(dǎo)性的文件,很重要的一個(gè)作用也在于引導(dǎo)企業(yè),在研發(fā)之初,給予企業(yè)以合理指導(dǎo)。
在2007年1月頒布的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中,其中明確規(guī)定在化妝品微生物質(zhì)量方面,成人化妝品的菌落總數(shù)不得大于1000個(gè)標(biāo)準(zhǔn)單位,嬰幼兒、兒童化妝品的菌落總數(shù)不得大于500個(gè)標(biāo)準(zhǔn)單位。但在新指南出臺(tái)之前,還缺乏對(duì)兒童化妝品在原料配方上的系統(tǒng)規(guī)范。對(duì)此,國家藥監(jiān)局化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)主任委員孫有富表示:
孫有富:到底用多少合適,對(duì)嬰兒或者嬰幼兒,這必須靠基礎(chǔ)研究才能得來的,我們國家差在基礎(chǔ)研究上,就是原料上的基礎(chǔ)研究上。
據(jù)了解,該指南將于2013年2月1日起施行。國家藥監(jiān)局表示,新規(guī)實(shí)施后,將通過監(jiān)督抽驗(yàn)、市場(chǎng)監(jiān)督、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等手段,嚴(yán)厲查處不符規(guī)定、違法的生產(chǎn)企業(yè),保障兒童化妝品使用安全。(記者溫飛)
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