原標題：成都天府國際生物城——創(chuàng)新藥康悅達®成功獲批上市背后的“園區(qū)力量”

 

　　長期以來，新藥研發(fā)被廣泛視作全球生物醫(yī)藥研發(fā)實力的風(fēng)向標，尤其是1類新藥的含金量更是相當高，從新藥研發(fā)上市也可窺見一個企業(yè)、一個園區(qū)、一個省份，乃至一個國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)脈絡(luò)走向。

 

　　12月23日，天府國際生物城再度迎來重大喜訊——康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“康諾亞”）自主研發(fā)的1類新藥康悅達®（司普奇拜單抗注射液）新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）。

 

　　這是康悅達®繼2024年9月批準用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎之后獲批的第二個適應(yīng)癥，成為目前國內(nèi) 、全球唯二獲批用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑。同時，康悅達®也是全國 IL-4Rα抗體藥物。

 

　　從0到1突破背后，是康諾亞取得的優(yōu)異成績，也是天府國際生物城園區(qū)企業(yè)的一個縮影。在園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)下，天府國際生物城園區(qū)通過聚集技術(shù)、資本、人才等資源，為入駐的企業(yè)提供產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、政策引導(dǎo)以及創(chuàng)新研發(fā)全流程精準扶持，最終實現(xiàn)成果的轉(zhuǎn)化。

　　成都天府國際生物城

 

　　中國 IL-4Rα抗體藥物——康悅達®上市！意味著什么？

 

　　中國 ！全球第二個！1類新藥！康悅達®的上市意味著什么？

 

　　從療效等角度來看，作為全國 IL-4Rα抗體藥物，康悅達®的上市能夠雙重阻斷白介素4（IL-4）及白介素13 （IL-13）的信號傳導(dǎo)。這兩種細胞因子是引發(fā)2型炎癥的關(guān)鍵因素，康悅達®的這種阻斷機制可能為患者提供更全面的治療效果。

 

　　因此，康悅達®的上市填補了國產(chǎn)特應(yīng)性皮炎生物制劑領(lǐng)域的空白，推動了國內(nèi)生物制劑行業(yè)的發(fā)展。這一突破不僅標志著康諾亞在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的又一里程碑，也為天府國際成都城生物城的發(fā)展注入了澎湃動力，更體現(xiàn)了國內(nèi)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面的實力和進步。

 

　　據(jù)了解，康悅達®于2024年9月獲批上市，截至目前已獲批成人中重度特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉2個適應(yīng)癥。同時，康諾亞還在積極探索康悅達®（司普奇拜單抗）針對更多自身免疫性疾病的治療前景，其中治療季節(jié)性過敏性鼻炎的藥品上市許可申請已獲受理，治療青少年中重度特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多個適應(yīng)癥臨床研究快速推進。

 

　　對企業(yè)而言，康悅達®的成功上市展示了康諾亞在藥物研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)以及商業(yè)化全鏈條的能力，這對于公司的長期發(fā)展和未來產(chǎn)品的市場推廣至關(guān)重要，有助于康諾亞在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是在自身免疫疾病治療領(lǐng)域，提升其市場地位和品牌影響力，并為未來的研究和開發(fā)提供資金支持。同時，康悅達®的上市可能會吸引更多的國際合作伙伴，為康諾亞提供進一步的國際合作和授權(quán)機會，推動其產(chǎn)品走向國際市場。

 

　　當今生物醫(yī)藥企業(yè)之間的競爭，歸根結(jié)底是研發(fā)實力的競爭；當今醫(yī)藥園區(qū)之間的競爭，實際上是創(chuàng)新實力和配套服務(wù)能力的競爭�？祼傔_®的上市，進一步展現(xiàn)了天府國際生物城在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新實力和園區(qū)的研發(fā)能力。

 

　　作為天府國際生物城內(nèi)科技成果轉(zhuǎn)化的成功案例，康悅達®的成功上市，將激勵園區(qū)其他企業(yè)加快科技成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。隨著康悅達®的上市，天府國際生物城在國內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭力和知名度也隨之提升，有助于吸引更多的投資和項目入駐；有望促進園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的聚集，吸引上下游相關(guān)企業(yè)，形成更加完整的產(chǎn)業(yè)鏈。

 

　　“超強輔助”天府國際生物城，為新藥研發(fā)保駕護航

 

　　眾所周知，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有藥物研發(fā)周期長、技術(shù)難度大、投資成本高、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化支持需求強等特點。因此，在新藥研發(fā)的長周期中，企業(yè)自身研發(fā)實力固然相當重要，但資金的支持、資源的支持也同樣重要。

 

　　聚焦至康諾亞來看，這家成立于2016年的公司，在2021年實現(xiàn)港股上市，又在今年9月份實現(xiàn)核心產(chǎn)品康悅達®的獲批上市，相對于生物醫(yī)藥研發(fā)動輒十年以上的超長研發(fā)周期，康悅達®從研發(fā)到上市的“短”并非偶然，而是園區(qū)實力等賦予的“加速度”。

 

　　回顧康諾亞的成立到發(fā)展，再到如今康悅達®的成功上市，在關(guān)鍵節(jié)點上，都有來自天府國際生物城與全周期的產(chǎn)業(yè)培育和服務(wù)體系的“強力輔助”。

 

　　時間回溯至2019年，剛剛成立3年的康諾亞入駐成都天府國際生物城，是第二家進“城”的企業(yè)。作為首批生物城的入駐企業(yè)，康諾亞在載體建設(shè)支持、資金支持、人才等方面都得到了天府國際生物城的大力支持，讓康諾亞在生物城這片創(chuàng)新熱土上實現(xiàn)快速成長。

 

　　具體來看，天府國際生物城為康諾亞提供了高品質(zhì)的產(chǎn)業(yè)載體空間，包括中試車間等關(guān)鍵設(shè)施，使得康諾亞能夠快速啟動研發(fā)和生產(chǎn)活動。目前，在天府國際生物城的支持下，康諾亞位于成都天府國際生物城占地113畝、高標準、國際化的抗體藥物生產(chǎn)基地正在快速建設(shè)中，建成后將成為中西部地區(qū)領(lǐng)先的抗體藥物生產(chǎn)基地及具備全產(chǎn)業(yè)鏈能力的自主創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)中心。生產(chǎn)基地I期已于2022年竣工投產(chǎn)，現(xiàn)有總產(chǎn)能18600L。

 

　　資金如同研發(fā)項目的血液，是確保項目蓬勃發(fā)展的關(guān)鍵。天府國際生物城打造了一個覆蓋項目全生命周期的資本支持體系，采用“股權(quán)投資+債權(quán)投資+綜合金融服務(wù)”的多元化模式，為康諾亞等園區(qū)企業(yè)注入了強勁的資金動力，助力企業(yè)順利跨越初創(chuàng)期的資金瓶頸。

 

　　在人才戰(zhàn)略上，天府國際生物城的“宜居宜業(yè)”政策如同磁石，通過構(gòu)建學(xué)校、醫(yī)院、人才公寓和公園等配套設(shè)施，為藥企吸引和留住人才提供了堅實的基礎(chǔ)。這些舉措不僅提升了區(qū)域的吸引力，也為康諾亞的人才庫注入了新鮮血液。

 

　　然而，資金和人才的支持只是天府國際生物城為康諾亞提供的初期賦能體系的一部分。隨著康諾亞步入成長的關(guān)鍵階段，天府國際生物城進一步賦能，提供全生命周期的產(chǎn)業(yè)培育和服務(wù)體系。這一系列全方位的支持，不僅幫助康諾亞攻克成長中的各種難題，更為企業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展提供了強有力的助推器。在天府國際生物城的全方位支持下，康諾亞正以堅實的步伐，實現(xiàn)跨越式發(fā)展。

 

　　在發(fā)展期，康諾亞等企業(yè)需要更多的平臺支持和資源對接，天府國際生物城就發(fā)揮平臺樞紐鏈接優(yōu)勢，打造了全周期科技孵化品牌“Bio-Link”，并牽頭搭建行業(yè)協(xié)會與產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，鏈接監(jiān)管部門指導(dǎo)、專業(yè)資本路演，為企業(yè)提供合作機會。同時，生物城強化精準對接服務(wù)質(zhì)效，協(xié)助企業(yè)辦理相關(guān)資質(zhì)獲取與補貼申報，為康諾亞等企業(yè)提供了實質(zhì)性的幫助。

 

　　此外，天府國際生物城還構(gòu)筑了矩陣式公共服務(wù)場景，通過Bio-Service科技服務(wù)平臺，為企業(yè)提供包括政策推送、財稅咨詢等多維服務(wù)功能。此外，生物城打造共享降本增效微循環(huán)，上線儀器資源共享服務(wù)，延伸開發(fā)數(shù)智化協(xié)同生態(tài)，為康諾亞等企業(yè)的發(fā)展提供了強有力的支持。

 

　　在規(guī)�；�產(chǎn)銷期，康諾亞等企業(yè)需要更多的綠色發(fā)展支持和供應(yīng)鏈流通保障。天府國際生物城穩(wěn)定保障綜合能源供應(yīng)，降低醫(yī)藥廢水污染隱患，護航危廢轉(zhuǎn)運安全流通，為康諾亞等企業(yè)的綠色發(fā)展提供了堅實基礎(chǔ)。同時，生物城優(yōu)化倉儲服務(wù)水平，提升通關(guān)服務(wù)質(zhì)效，并助力企業(yè)出海增強競爭力。在康諾亞等企業(yè)的日常運營中，生物城提供了房租補貼、裝修補貼，產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)支持等。

 

　　天府國際生物城：引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新未來

 

　　成都天府國際生物城，作為中國西部科學(xué)城“一核四區(qū)”中的重要組成部分，不僅是成都構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈的主要承載地，更是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與智造的重要一極。

 

　　在中國生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的《2023年國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力評價前50名》中，成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的綜合實力躋身全國園區(qū)的TOP3，而在成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分布中，天府國際生物城是重要的聚集地。換言之，天府國際生物城位列全國生物醫(yī)藥園區(qū)的“第一梯隊”。

 

　　時間拉長來看，根據(jù)《2022中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展競爭力評價及分析報告》，成都天府國際生物城綜合競爭力躋身全國園區(qū)的TOP3，僅次于中關(guān)村和蘇州工業(yè)園區(qū)，穩(wěn)居國內(nèi)“第一梯隊”。

 

　　要解釋天府國際生物城為何能穩(wěn)居我國園區(qū)的“第一梯隊”，或許可以由表及里、逐層拆解。

 

　　首先是數(shù)據(jù)“表”。截至今年11月初，天府國際生物城園區(qū)累計落戶項目超過360個，總投資高達1400億元，培育推動了6家企業(yè)成功上市，引進高素質(zhì)產(chǎn)業(yè)人才超過18000人，其中不乏諾獎團隊、兩院院士團隊以及海外歸國高層次人才團隊等。

 

　　不僅如此，天府國際生物城園區(qū)內(nèi)構(gòu)建了覆蓋全生命周期科研型功能平臺86個，在研藥械品種190個，其中1類新藥48個；園區(qū)內(nèi)匯聚了國藥蓉生、綠葉、苑東藥業(yè)、先導(dǎo)、賽默飛等國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，展現(xiàn)了園區(qū)強大的研發(fā)實力和創(chuàng)新活力。

 

　　一串串扎實的數(shù)據(jù)背后，首先是園區(qū)的戰(zhàn)略先行。對比來看，成都天府國際生物城園區(qū)產(chǎn)城融合的發(fā)展理念和專業(yè)化園區(qū)規(guī)劃理念也處于領(lǐng)先地位，園區(qū)圍繞“5+N”模式，確定生物技術(shù)藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、高性能醫(yī)療器械、專業(yè)外包服務(wù)和健康服務(wù)五大細分領(lǐng)域，以及血液制品、抗體藥物、新型疫苗等多個賽道，推動產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、供應(yīng)鏈深度融合。

 

　　其次是天府國際生物城長期積淀的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。與中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和蘇州工業(yè)園區(qū)這兩位領(lǐng)跑者相比，成都天府國際生物城園區(qū)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著自身的獨特優(yōu)勢。例如，成都天府國際生物城園區(qū)在核素治療藥物的研發(fā)和供應(yīng)上處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，擁有從醫(yī)用同位素和核素藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到核醫(yī)療專科醫(yī)院的核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈。

 

　　天府國際生物城還瞄準放射性藥物、核醫(yī)療裝備、核特色醫(yī)療三大重點產(chǎn)業(yè)，規(guī)劃打造天府核醫(yī)療特色產(chǎn)業(yè)園，進一步鞏固其在核醫(yī)療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

 

　　所謂園區(qū)，即要充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)的聚集效應(yīng)，而天府國際生物城所在的蓉城，城市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢也尤為突出。以成都高新區(qū)為例，已聚集生物醫(yī)藥企業(yè)3900余家（其中規(guī)模以上企業(yè)230家，高新技術(shù)企業(yè)超255家），累計引進項目超300個，總投資額超1200億元，聚集波士頓科學(xué)、阿斯利康、GE、美敦力等重點跨國企業(yè)10余家；培育成都先導(dǎo)、康諾亞等本土上市企業(yè)10家；聚集倍特藥業(yè)、苑東生物、邁克生物等大批鏈主企業(yè)，其中倍特藥業(yè)產(chǎn)值過百億；國家專精特新“小巨人”企業(yè)、四川省“專精特新”企業(yè)超50家，全球獨角獸企業(yè)2家（威斯克、醫(yī)聯(lián)），潛在獨角獸企業(yè)7家。

 

　　這些關(guān)鍵數(shù)字不僅體現(xiàn)了成都天府國際生物城園區(qū)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，也彰顯了其在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的區(qū)域帶動力和國際競爭力�？梢钥闯�，成都天府國際生物城正加速構(gòu)建其具有國際競爭力的現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)體系，朝著建成世界一流生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的目標穩(wěn)步前進。

 

　　展望未來，成都天府國際生物城將不斷推進“立園滿園”行動，深化實施“鎮(zhèn)園之寶”計劃及企業(yè)梯次培優(yōu)戰(zhàn)略，致力于培育壯大一批優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新型企業(yè)集群，共同鑄就專業(yè)化、特色鮮明的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，續(xù)寫創(chuàng)新發(fā)展的輝煌篇章，繪制生物醫(yī)藥未來的璀璨圖景。

 

　　（四川經(jīng)濟網(wǎng)記者 蘇俊 張恭浩楠）

 

　�。▓D片由天府國際生物城提供）