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狂犬疫苗生產記錄造假必須零容忍
時間:2018-07-16 23:40   來源:川北在線原創(chuàng)(guangyuanol.cn)   責任編輯:毛青青
   眾所周知,用于人體預防疾病的狂犬疫苗,那是用來確保人民群眾生命安全的,來不得絲毫馬虎。因此,對于吉林長春長生生物科技有限責任公司狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為,必須依法嚴懲不貸,絕不姑息。
 
  據(jù)7月16日報道,昨日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,近日在對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長生生物”)飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。據(jù)了解,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。


  盡管沒有對人民群眾的生命安全造成危險,但其性質惡劣,影響極壞,必須依法予以嚴懲。而且,暴露了該企業(yè)藥品生產質量管理方面存在的諸多問題;而且,暴露了該企業(yè)質量管理體系建設形同虛設;而且,暴露了該企業(yè)對產品質量的不重視;而且,其主要原因是企業(yè)法人代表沒有依法履行產品質量主體責任制。所以,導致了產品質量關鍵控制點的失控;所以,市場監(jiān)督管理部門必須依法強化經濟和司法處罰力度,絕不能以罰代法。
 
  古人曰:“勿以惡小而為之,勿以善小而不為。”狂犬疫苗生產的要求十分嚴格,每一道工序和工藝,都需要謹小慎微嚴把質量關。每個質量關鍵控制點都涉及到人民群眾的生命安全,每一道工序和工藝都需要精益求精,絕不允許心存僥幸,蒙混過關。質量有問題,就必須坦率地承認錯誤,絕不允許不合格產品流向市場。
 
  狂犬疫苗生產記錄造假,這是嚴重的違法行為。而且,暴露了質量體系監(jiān)控的嚴重缺失。如果生產過程中的質量控制措施能夠貫徹落實到位,生產記錄造假就不會發(fā)生。如果該企業(yè)建立健全了產品質量可追溯制度,那就能夠在生產過程中及時發(fā)現(xiàn)生產記錄不完整和不規(guī)范的問題;如果在生產結束之后,對不完整和不規(guī)范的生產記錄進行造假,那就會隱瞞真相,那就會給使用狂犬疫苗的消費者造成生命安全隱患。
 
  因此,狂犬疫苗生產企業(yè)的生產記錄造假行為必須依法實施零容忍;因此,必須依法追究該企業(yè)法人代表的失職與瀆職違法行為。只有把依法行政貫徹落實到位,才能把藥品生產質量的源頭控制好;只有讓每個生產崗位實現(xiàn)質量無縫對接,才能通過層層把關確保狂犬疫苗的質量安全。而且,我們必須承認,狂犬疫苗的質量既是靠每個生產員工盡職盡責生產出來的,又是靠監(jiān)管部門鐵面無私監(jiān)管出來的。只有讓法律之劍懸在生產和經營者頭上,才能讓生產和經營者敬畏法律權威與尊嚴。同時,監(jiān)管者應當將不遵紀守法的生產經營者列入不講誠信黑名單;同時,監(jiān)管者應當依法堅決取締狂犬疫苗的違法生產經營者。只有讓生產經營者時時處處受制于法律約束,才能讓法律權威起到震懾作用。
 
  也就是說,我們必須讓既缺德又違法的企業(yè)寸步難行,才能依法保護廣大人民群眾的生命安全。這個法律底線和紅線不準觸碰,觸犯了法律底線和紅線,那就必須依法嚴懲,絕不姑息養(yǎng)奸。如果監(jiān)管者與生產經營者同流合污,同樣要依法嚴懲,絕不遷就。(郭喜林)

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