以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥 中國(guó)制劑出口歐美規(guī)范市場(chǎng)的一匹黑馬
時(shí)間：2018-03-12 11:05 來(lái)源：中華網(wǎng) 責(zé)任編輯：青青
原標(biāo)題：以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥——中國(guó)制劑出口歐美規(guī)范市場(chǎng)的一匹黑馬
以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥有限公司，是石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司的全資子公司。石家莊以嶺藥業(yè)是中國(guó) 的制藥企業(yè)，1992年創(chuàng)立，2011年上市。以嶺藥業(yè)布局三大業(yè)務(wù)板塊：專利中藥、化學(xué)制藥、健康產(chǎn)業(yè)。以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥，承擔(dān)化學(xué)制藥未來(lái)發(fā)展的重任。
以嶺萬(wàn)洲由美國(guó)海歸博士、國(guó)際知名大型制藥企業(yè)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)組成。自建成至今，口服固體制劑生產(chǎn)線已經(jīng)2次通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，5次通過(guò)英國(guó)MHRA認(rèn)證，產(chǎn)品出口到美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)、加拿大、新西蘭等多個(gè)國(guó)家，年訂單量達(dá)到30億片，是中國(guó)制劑出口歐美規(guī)范市場(chǎng)的規(guī)模最大的企業(yè)之一，業(yè)已成為中國(guó)制劑CMO的代表性企業(yè)。
目前，業(yè)務(wù)類型分為三種：自有產(chǎn)品ANDA、合同加工（CMO）和新藥臨床樣品委托加工（CDMO）。以嶺萬(wàn)洲目前已經(jīng)向美國(guó)FDA遞交了8個(gè)ANDA品種，審批后將同時(shí)在中國(guó)進(jìn)行申報(bào)，利用在歐美日上市的同一條生產(chǎn)線同一個(gè)工藝的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)進(jìn)行申報(bào)可走優(yōu)先審評(píng)的政策，布局中美兩大市場(chǎng)。
可以預(yù)見(jiàn)，以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥將作為中國(guó)制劑出口歐美規(guī)范市場(chǎng)的一匹黑馬出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上。
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