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涼山州采取措施強化藥械不良反應(yīng)監(jiān)測
時間:2017-12-08 17:09   來源:涼山州政府門戶網(wǎng)站   責(zé)任編輯:毛青青
  一是落實風(fēng)險排查制度。繼續(xù)開展藥品安全風(fēng)險分析研判工作,完善風(fēng)險隱患排查、預(yù)警工作機制和體系,實施風(fēng)險分析和評估,強化全鏈條風(fēng)險識別、研判、處置措施。

  二是強化藥械不良反應(yīng)監(jiān)測。定期對監(jiān)測中心(站)、藥品生產(chǎn)、藥械經(jīng)營使用單位的監(jiān)測人員組織開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作培訓(xùn)會,并重點針對高風(fēng)險藥品、基本藥物和國家重點監(jiān)測品種開展藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測。

  三是提升藥械不良反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量。定期編制《藥品不良反應(yīng)簡訊》,總結(jié)、通報每月藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測報告情況,有效保證報告的時效性、真實性和規(guī)范性,為指導(dǎo)合理用藥用械和上市藥械質(zhì)量安全再評價提供科學(xué)依據(jù)。

  截至目前,全州上報省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告共計3299例(其中:一般不良反應(yīng)3024例,嚴(yán)重不良反應(yīng)187例,新的一般不良反應(yīng)240例,新的嚴(yán)重不良反應(yīng)20例),同比增加22.21%;上報醫(yī)療器械不良事件428例,同比增加292.66%;上報藥物濫用調(diào)查報告2178例,同比增加14.69%;上報化妝品不良反應(yīng)報告138例,同比增加155.56%。

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